特殊儿童药开发纳入审批

2013年03月07日  来源：京华时报

　　京华时报（微博）讯（记者 李秋萌）昨天（03月06日），政府工作报告中的“加快形成符合国情、科学合理的食品药品安全体系”字样引起公众关注，但在用药安全领域中，儿童用药也引起了委员们热议。

　　全国政协委员、北京儿童心血管诊治中心主任刘迎龙表示，儿童用药难问题很突出，全国政协委员、天津市第一中心医院教授孙丰源对此也深有同感，他专门提交了解决儿童用药问题的提案。据了解，目前，我国儿童用药所面临的主要问题包括：儿童专用剂型缺乏，药品说明书中缺少儿童用药说明或信息不充分，儿童专用药品研发进展乏力等。

　　全国政协委员、国家食品药品监督管理局副局长焦红表示，下一阶段，国家食品药品监管局将采取一系列措施，鼓励儿童用药研发：一方面，鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品。鼓励在创新药申报时一并申报儿童剂型和规格。同时，将针对儿童特殊疾病、罕见病研究开发的创新药纳入特殊审批程序。另一方面，将健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励企业积极完善说明书中的儿童用药信息。

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