强生再陷药品“召回门”

2010年05月06日 07:54  来源：金羊网－新快报

新快报见习记者 庞倩影

 

美国制药巨头强生(Johnson & Johnson)的麻烦接踵而至。

 

继今年初宣布自愿召回约500个批次的药品后，近日又发表声明称，因产品质量未能达标，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物。

 

昨日，强生中国新闻发言人、上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶在接受本报记者电话采访时表示，“此次召回行动不涉及中国市场。”

 

受污染药广泛用于儿童

 

在今年4月中下旬，美国食品和药品监督局（FDA）在对强生华盛顿和宾夕法尼亚州的工厂进行例行检查中，发现强生的部分药品存在质量问题。于是，美国FDA于4月30日命令强生召回部分产品。

 

4月30日晚些时候，强生以产品质量不能完全达标为由，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物。

 

美国FDA新闻发言人伊莱恩·波波（Elaine Bobo）表示，此次强生公司召回事件涉及逾40种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品，包括泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物，波及至少1500个产品使用地。

 

而FDA 5月4日出具的报告则详细显示，调查人员当时发现，麦克尼尔公司的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢，一处天花板上露着大洞，部分药品的原材料受到细菌污染。据了解，目前麦克尼尔公司现已停产。

 

药监局亦称未进入中国

 

虽然在强生公布的召回名单中没有中国，但业内人士称，在国内婴幼儿抗过敏、解热药品市场上，强生生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物占据着重要的市场地位，因此国内一直使用该产品的消费者近期极为关注此事动态。

 

记者昨日就此咨询强生中国，其新闻发言人吕晶表示，此次召回行动不涉及中国市场，麦克尼尔公司生产的该等特定产品均没有在中国市场销售。并称，“经与美国FDA协商，美国强生旗下的麦克尼尔公司宣布主动召回某些尚未过期之全部批次的非处方儿童液体产品。”

 

中国国家食品药品监督管理局新闻发言人称，受FDA警告的强生受污染公司药品在中国没有上市，“产品没有进入中国市场”。

 

记者在强生中国和上海强生网站也发现，强生上述召回产品中，泰诺林在中国有生产销售，主要是由上海强生公司生产，原料并不来源于美国；而仙特明则未有生产。

 

儿童用药隐患警钟常鸣

 

事实上，在今年初，强生下属麦克尼尔公司也遭遇“召回门”。因消费者反映在药品中嗅到发霉气味，且还有消费者称在服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻的症状，强生1月15日宣布自愿召回约500个批次的非处方药，名单中包括畅销止痛药泰诺(Tylenol)等。

 

近年来，国内外的企业中婴幼儿用品出现质量问题屡见不鲜，2005年国家质检总局公布的婴儿纸尿裤抽查结果显示，有近两成的产品存在细菌超标或者渗透性能不好等问题。

 

2006年，北京市康乃馨卫生用品厂生产的欣悦牌纸尿垫和江门市江海区天之娇纸品有限公司生产的天之娇宝宝婴儿纸尿片被查出真菌菌落总数均严重超标。

 

而近期，行业内也频出婴幼儿食品药品问题，如宝洁的帮宝适出现导致婴儿皮疹的质量问题，以及刚刚过去的多美滋奶粉“结石门”事件。

 

 

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