恩威集团下属的四川恩威中医药研究开发有限公司近日对外宣布，全国首个获得国家药监局药物临床研究批件的抗艾中成药“乾坤宁”，目前进入临床研究阶段，面向全国征召144名艾滋病感染者临床试药。

　　据了解，乾坤宁在1988年最初被研制出时，只是一种用来对付乙肝病毒的中成药。1990年，中国预防医学科学院专家在研究中发现，乾坤宁对体外的艾滋病病毒有抑制作用。1991年，乾坤宁首先用于两名援外过程中感染上艾滋病的四川感染者。

　　1997年开始，恩威和四川省疾控中心合作，观察服用乾坤宁的艾滋病感染者的临床疗效。最初有72名感染者参加研究，长期服药的有35名感染者。经过临床观察，乾坤宁对提高感染者免疫力有一定帮助，对最初的几例感染者检测发现，他们体内的病毒载量在下降。2003年，“乾坤宁药物临床研究”正式获得了国家食品药品监督管理局批准，这也是中国首个批准进入临床研究的抗艾滋病病毒中成药。

　　据记者了解，自1月6日发布“在全国征召艾滋病感染者临床试药”的消息至今，有关单位已收到全国30多个艾滋病感染者的报名申请。报名申请者首先必须是已经确认的艾滋病感染者，还要经过检查确定自身的病毒载量达到一定标准，才能纳入试验队伍。此次试药期间，144名试药者将被分成两组72对进行试药对比，参与其中的病人和医护人员都将被实行“盲法”，谁也不知道哪位病人被试药或试了多少药。

　　转自：北京青年报

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