中国预防医学科学院教授
一、科研伦理学中的知情同意概念
知情同意（Informed consent）是指在以人为研究/试验对象的科研领域，研究者必须获得研究对象/参与者的同意。它具体是指在潜在研究对象/参与者获得了关于该项研究的所有必要信息，并充分理解了这些信息后，在没有强迫、不正当压力和引诱的情况下，自愿做出是否参与科研，以及在科研过程中是否退出的决定。
知情同意是对研究者提出的一项法律要求和伦理要求，它体现了以人为研究/试验对象科研所应该遵循的三个基本伦理原则：尊重个人、受益和公平原则。研究者在科研过程中必须遵照知情同意的规定，给予参与者充分的自主权，尊重他们的选择。
知情同意的具体体现是知情同意书的签订，它是由研究者拟定、伦理委员会评审通过，最后由研究对象/参与者签字的一份文件。为了使研究对象/参与者真正知情，研究者在知情同意书中必须以研究对象/参与者容易理解的文字，详细描述研究内容、可预见风险、预计利益、参与可能带来的益处、保密措施、对伤害的赔偿办法、和谁联系来解决研究过程中的疑问，并解释是自愿参与，以及在任何时候不提供任何理由的情况下，可以自主决定退出科研而不受惩罚。在描述预见风险、预计利益和参与可能带来益处的时候，研究者必须实事求是，不夸大收益，也不隐瞒风险，这样，研究对象/参与才能够在权衡风险—利益的基础上做出自己的决定。
知情同意不仅仅意味着知情同意书的签订，它实际贯穿了整个科研过程，要求研究者和研究对象充分而不断地交流，尤其应使研究对象对研究过程中出现的风险有清楚的认识，以帮助他们做出决定。
知情同意是以人为研究/试验对象的科研领域的一项重大变革，它改变了以往研究者和研究对象不平等的权力关系，使二者成为一种平等合作的伙伴关系。它反映了人类应普遍遵循的尊重他人、尊重其自主权的伦理原则。
二、知情同意在与艾滋病相关的科研和艾滋病治疗中的应用
艾滋病不是一个普通疾病，它不仅能够传染，而且涉及到人们的伦理道德观念，因此在进行与艾滋病相关的科研的过程中，研究者不仅应该遵循一般的医学伦理原则，做到尊重个人、受益和公平，还要充分考虑到参与者可能面临的感染危险，以及潜在的心理和社会压力，这是极为关键的。比如在人们交往密切的农村地区进行HIV检测时，如果没有完善的保密机制，研究很不仅可能造成社区对HIV感染者普遍的歧视、隔离，对感染者的家庭经济、正常生产和生活带来毁灭性的影响，而且可能会使未感染者受到怀疑，从而影响他们正常的社会交往和生产生活。
知情同意不仅应用在以人为研究/试验对象的科研领域，也用在了对疾病的治疗中。在治疗过程中，一般要求医生实事求是地向就诊者介绍其病情，提供几种可行的治疗方案，说明各方案的优缺点，比如费用、疗效以及可能产生的副作用，以便于患者做出选择。在艾滋病治疗过程中，由于艾滋病的特殊性，特别要求医院保护HIV感染者和艾滋病病人的隐私，不使他们暴露出去，以免影响他们正常的生活。
材料来源：红丝带和守望家园（筹）
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