笔者昨天从省卫生厅获悉，经核查，今年11月以来，我省各级疾控机构通过正式渠道共采购怀疑污染的默沙东公司批号为J2438的HIB疫苗26340支，已使用该批号疫苗7120支，库存19220支。目前，未接到使用该批号疫苗预防接种异常反应报告。

　　针对默沙东公司宣布召回约120万剂HIB疫苗，省食品药品监管局昨日表示，高度关注事件最新进展，并将及时对其召回效果进行评价。

　　经查，目前，省药品不良反应监测中心尚未接到美国默沙东公司有关批次药品的不良反应报告。据悉，我省已建立了敏感的预防接种异常反应监测和报告系统，并逐步实现全省联网，能准确快速反映和评价在我省使用的各种疫苗的预防接种异常反应发生情况。

　　省卫生厅要求全省立即停用该批号疫苗。各地要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》的要求，进一步加强我省疫苗管理和预防接种工作，加强疫苗应用技术指导，加强预防接种工作管理，加强疫苗质量体系监测，完善预防接种异常反应监测、报告和处理网络，确保群众接种疫苗的安全。

　　据省食品药品监管局有关负责人介绍，国家食品药品监管局于本月12日出台的《药品召回管理办法》强化了企业责任，充分体现药品安全企业第一责任人意识。该办法规定，药品召回分两类、三级，有利于风险控制。“两类”即主动召回和责令召回。其中，责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。“三级”是根据药品安全隐患的严重程度来区分的：一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　名词解释

　　HIB疫苗

　　全称为B型流感噬血杆菌结合疫苗，是一种多糖蛋白偶联疫苗，能诱导人体产生抗B型嗜血杆菌荚膜多糖的抗体。这种疫苗是用于2－71月龄婴幼儿，能预防由B型嗜血杆菌引起的婴幼儿肺炎、脑膜炎及其他严重感染。

来源：南方日报

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