近日,通用电气(中国)有限公司-医疗集团(以下简称“通用电气医疗”)报告国家质检总局,召回通用电气医疗OEC工厂所生产的可能存在一些潜在缺陷的产品。
此次通用电气医疗召回的有关医疗器械产品是:
Miniview 6800型数字化移动式C形臂X射线机
FlexiView 8800型移动式C形臂X射线机
SERIES 9800型移动式C形臂X射线机
9800 Plus型移动式X射线机
FluoroTrak 9800 Plus型移动式X射线机
9900型OEC 移动式X射线机
UroView 2800型数字成像系统
InstraTrak 3500 Plus型手术导航系统
其中除9900型OEC 移动式X射线机尚未在中国市场销售外,其余7种产品共有499台已在中国销售使用。
国家质检总局提醒有关用户尽快就所发现的缺陷与通用电气医疗联系,或和当地的出入境检验检疫机构联系,确保在用医疗器械的安全有效。
来源:中国质量报