林江涛教授近照

　　8月29日，中国人用禽流感疫苗I期临床研究结果向社会公布：接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应；初步研究证明，疫苗对人体安全有效。

　　“目前的结果非常理想。根据血常规、血生化和尿常规检查结果，以及全身和局部不良反应观察结果表明，疫苗对人体是安全的。”人用禽流感疫苗I期临床研究负责人、卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛欣喜地说，用于试验的4种抗原剂量疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中以10微克剂量疫苗免疫效果最好，产生保护性抗体比率达78.3％，达到欧盟制定的流感疫苗质量标准。“国外目前有8家疫苗公司正在做。可以说，我国人用禽流感疫苗的研究和开发与全球同步，并达到先进水平。”

　　疫苗的核心病毒由世界卫生组织提供，是针对目前正在活跃的高致病性禽流感病毒H5N1发生免疫作用的试验毒株。

　　2005年11月22日，国家食品药品监督管理局批准“大流行流感疫苗”进入I期临床研究。同年12月21日，首批6名志愿者在卫生部中日友好医院接种了试验用疫苗。至今年3月20日，120名受试者完成疫苗全程接种。

　　“在接种疫苗至今，我没有出现过任何不良反应。”28岁的山丰（化名）是卫生部中日友好医院的一名医护人员，也是120名志愿者之一。在接受《生命时报》记者采访时，他表示从来没有过恐惧，“看到医院的通知后，我没有多想，马上就报名了。这是一件神圣的事。”

　　谈到志愿者们当时的反应，林江涛也表示这批志愿者最大的特点就是从容。“可能是参与试验的志愿者对人用禽流感疫苗已有所了解，所以并没有像SARS疫苗志愿者那样紧张。”

　　林江涛介绍，我国已具备了制备和生产人用禽流感疫苗的技术，一旦暴发疫情，就可投入生产。“由于人用禽流感疫苗的研发采用的是原型疫苗研发路线，可以立即使用适合的疫苗毒株进行疫苗生产，鉴定合格后即可上市销售和使用，不用再重新进行疫苗的临床研究，这能为疫情防控争取宝贵时间。”

　　林江涛告诉记者，I期临床研究的主要目的是评价疫苗的安全性和初步的免疫原性，并为II期临床研究的方案提供依据。目前，医院正与中国疾病预防控制中心积极准备疫苗II期临床研究的申报工作。他透露，II期临床志愿者年龄在16岁到65岁之间，人数将扩大到三四百人。实验场所也会由卫生部中日友好医院一家扩大到几家医院同时进行.

文章来源：生命时报

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