国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求安徽省食品药品监督管理局继续加大对安徽华源生物药业有限公司回收克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）的监督力度，督促企业在今年8月31日前收回全部未使用的2006年6月以来生产的“欣弗”。
对于2006年6月以前生产的该品种合格产品，国家食品药品监督管理局同意继续销售和使用，但要求各地加强对其使用的不良反应监测。
国家食品药品监督管理局同时要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，加强对辖区内安徽华源生产的“欣弗”收回工作的监督管理，立即对辖区内经营和使用单位开展检查，重点加强对基层经营和使用环节的检查，切实做好收回工作。
来自国家食品药品监督管理局的数据，安徽华源自2006年6月份以来共生产“欣弗”产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。截至14日13时，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。
7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用安徽华源生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
8月15日，国家食品药品监督管理局通报了对安徽华源生产的“欣弗”引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因。
来源：健康时报
京公网安备110102000421号