艾滋病疫苗安全吗?
2006-04-28

文章来源:国际先驱导报

 中国首支自主研制的艾滋病疫苗可以说是专为中国人定制的。据疫苗研制者、吉林大学疫苗研究中心主任孔维介绍,该疫苗抗原基因来自我国流行的B/C重组亚型艾滋病病毒毒株。疫苗抗原基因完全来自在中国流行的艾滋病病毒毒株。

  此次临床试验吸引了公众和众多媒体的目光,人们表示对疫苗的安全性最为关注。有媒体曾报道泰国106名志愿者因注射疫苗而感染艾滋病,广西疾病预防控制中心负责人陈杰告诉记者,对此他们也非常关心,专门上网查询这一消息来源——4月12日的泰国《曼谷邮报》,但并没找到这条消息,因此这一消息真伪有待考证。

  注射疫苗是否会感染上艾滋病病毒?专家介绍,5月14日进行的临床试验,是两种疫苗的混合疫苗,这个疫苗里面不含艾滋病病毒,死的、活的都没有,本身它是不会使志愿者感染艾滋病病毒,也不会得艾滋病。可能出现的不良反应只是因个体差异而产生的局部红肿、疼痛,这也正是一期临床研究将要观察的。

  专家说,艾滋病病毒和别的病毒不一样,它变异的程度非常非常高,原来的免疫力不能对后来变化的病毒产生抵抗能力,所以这是我们现在艾滋病疫苗研制最大的一个困难。

  据介绍,每一种新研制的疫苗都要经过中国药品生物制品检定所的严格检测,检测参照标准比国际通行标准还要高,艾滋病疫苗的所有指标都合格后才有可能进入临床试验阶段。

  据悉,艾滋病疫苗临床研究共分三期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。

  人类在与艾滋病的斗争中已经研制了一些能够抑制艾滋病病毒的药物,但即使是目前公认疗效最好的“鸡尾酒疗法”,也只能稳定或减缓艾滋病症状,不能彻底消灭人体内的病毒。各国专家普遍认为,研制出艾滋病疫苗是解决这一难题的根本途径。截至今年1月,国际上已经开展的艾滋病疫苗临床研究共有19个国家进行,共35个项目,其中大多数处于Ⅰ期临床研究阶段。

  世界卫生组织疫苗项目负责人玛丽-保罗·基耶妮基耶妮日前在接受本报驻日内瓦记者蔡施浩采访时表示,目前各种艾滋病疫苗的试验结果都无法令人满意,有效的艾滋病疫苗不可能在2007年之前问世。

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