来源:人民网-《中国学生健康报》
据了解,目前全球共有30多种预防艾滋病的候选疫苗进入了临床试验。科学家根据疫苗的安全性、免疫反应以及预防功效将临床试验分为Ⅲ期。
“参加艾滋病预防疫苗的临床试验者100%不会感染艾滋病病毒(HIV)。”近日,在清华大学国际传播研究中心与国际艾滋病行动组织联合主办的艾滋病疫苗报道高级研究班上,中国医学科学院北京协和医科大学艾滋病研究中心主任张林琦说。
研制出来的艾滋病疫苗样品如果要进行临床试验,不但要经过复杂的实验室检测试验,还要在动物身上进行试验。
现在大部分国家的疫苗都已在与人类基因比较相似的猴子身上试验。科研人员在老鼠、兔子或猴子身上接种疫苗,如未出现严重的异常反应,比如造成心脏、肝脏的不良反应等等,才能进入临床人体试验。
张林琦介绍,进入临床人体试验的候选疫苗在安全性方面有绝对的保证,对于参与临床试验的正常人来说,候选疫苗本身100%不会造成他们感染艾滋病病毒。对此,参加试验者完全可以放心。
但试验者也可能会出现一些身体的不良反应,比如轻微的发热、头痛、注射区域红肿等,这都是疫苗引起的正常现象。研究者可根据试验人员的身体情况停止或继续试验。
据了解,全球共有30多项预防艾滋病的候选疫苗进入临床人体试验。在临床试验阶段,科学家根据疫苗的安全性、免疫反应以及预防功效又将临床试验分为Ⅲ期。
其中Ⅰ期试验主要检测疫苗对人体的安全性。这里的“安全性”是指,比如试验者接种疫苗后尿常规、血常规会不会有明显的异常,以及疫苗在人体内合适的持续时间及分布情况等。
目前全球共有19项候选疫苗进入Ⅰ期试验,我国的吉林长春百克制药公司与广西疾病预防控制中心研发的疫苗也于2005年3月开始了Ⅰ期临床试验。但进入临床试验后疫苗研发依然艰难。
国际艾滋病行动组织中国疫苗预备行动组组长考夫曼博士说,从Ⅰ期到Ⅲ期大概需要10年时间,目前全球只有一项疫苗进行Ⅲ期试验,主要检测疫苗对于艾滋病预防的功效。
近年来,性传播已上升为艾滋病传播的主要方式。相关调查显示,艾滋病病毒感染者70%以上由性接触所致,其中超过一半是14~45岁的青壮年。
我国青少年的性观念较以前已发生了很大变化,一项调查显示,国内有22%~30%的在校大学生有过性经历。因此,青少年以及大学生群体已经成为预防艾滋病感染的重点人群。