我抗艾滋病创新药物可使病毒载量下降18倍

　　本报讯（记者 冯国梧） 我国抗艾滋病创新药物研究近期获得重大突破。经最新临床试验表明，由我国自主研发的抗艾滋病创新药物西夫韦肽，可使病毒载量下降18倍，有的病人的病毒载量甚至检测不到，并且能重建病人的免疫系统。

　　西夫韦肽是由天津扶素生物技术有限公司自主开发的，根据艾滋病病毒的膜融合蛋白gp41的三维结构设计而成，是一个含有36个氨基酸的多肽药物，是目前国际上最先进的新一代艾滋病治疗药物。西夫韦肽目前已经获得中国和美国发明专利授权，是中国第一个获取美国专利的生物技术药物。此外，该项目还先后被纳入国家863计划和天津市重点科技攻关项目，并且获得了天津市科技创新专项资金的资助。

　　2005年4月，西夫韦肽获得国家食品药品监督管理局批准，进入I期临床试验。2006年6月，西夫韦肽又获得国家食品药品监督管理局批准，进入II期临床试验。目前，其临床前研究及Ia、Ib、IIa期临床，试验已顺利完成。其中细胞药效学试验表明，其抗艾滋病病毒的效价比美国同类药物T-20好20倍。Ia期临床试验的60例健康志愿者结果显示，西夫韦肽的安全性良好。Ib/IIa期临床试验的40例HIV感染者结果证明，西夫韦肽能够在较低的剂量（每天20毫克）下使平均病毒载量下降18倍（1.25log），并且在HIV感染者体内的半衰期长达39个小时，提示其给药频率将会有较大的降低，能够提高病人耐受性。

转自：科技日报

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