昨日上午，注射了国产艾滋病疫苗的最后一组１５名志愿者接受了最后一次体检。这意味着国产艾滋病疫苗一期临床观察已经结束。记者从广西疾病预防控制中心了解到，大量数据显示，疫苗的安全性已经基本得到证实。

    第一期临床观察很顺利

    当日上午，体检地点穿梭着进行各项体检的志愿者们。从他们的表情上看，这最后一次体检没有给他们带来多大的压力。

    据悉，志愿者们体检的项目包括血液、尿样、心电图以及肝、肾功能等各项生化指标的检测。随后还会根据体检结果进行免疫学方面的研究。

    检验结果一切正常，这不仅让志愿者们放下了心里的一块大石头，也让研究人员松了一口气。自治区疾控中心副主任陈杰告诉记者，国产艾滋病疫苗的第一期临床观察进行得出奇的顺利。

    陈杰说，按照国际上的经验，寻找志愿者、对他们进行回访、疫苗注射后的反应，每一个环节都有可能出状况，导致观察无法进行下去。但广西这次的艾滋病疫苗研究却不一样。每一组都能按时招募到足够的志愿者，期间没有任何一个志愿者失访，每一组的安全性都能得到保障，没有出现可能导致观察中止的严重负反应。在这个过程中，志愿者的付出是功不可没的。他们为今后二期、三期的研究做出了很好的榜样。

    二期研究工作正在筹备

    据介绍，这次的体检结果会跟之前的数据一起，送到实验室进行研究，形成整个一期的临床报告，提交给国家食品药品监督管理局。由国家食品药品监督管理局根据报告内容，给出疫苗是否安全的最后结论。陈杰说，从目前的情况来看，已经可以基本认定疫苗是安全的。

    艾滋病疫苗的研究分为三期，第一期考察的是疫苗的安全性，第二期考察的是疫苗的免疫原性，第三期的研究才能真正考察疫苗是否有效。据了解，到目前为止，世界上只有两支艾滋病疫苗进入了第三期的研究。现在，疾控中心的工作人员已经开始着手进行第二期研究的准备工作了，包括方案、技术、人员的筹备。

    在志愿者的选择上，第一期的８组共４９人，选择的都是身体健康、感染艾滋病毒的几率较低的人。而第二期的志愿者人数将提高至数百人，而且将新增一部分有高危行为、但尚未被感染的人群。进入第三期研究后，志愿者主要是从吸毒人群和具有商业性行为的人群中寻找，数量则上升至数千人。

    注射疫苗不会感染艾滋病

    在谈到二期的准备工作时，陈杰也表示了自己的担忧。根据国际上的经验，二期在寻找志愿者方面可能会遇到困难，尤其是有高危行为的那一部分志愿者，在寻找和随访上都比第一期要艰难。

    志愿者是否会因为注射疫苗而感染上艾滋病毒？陈杰表示，这是完全不可能的。疫苗是经过大量的动物实验后才进入人体实验阶段的。而且疫苗的成分是运用尖端的基因工程技术合成的，不含有完整的病毒。

    但陈杰同时也表示，从理论上看，不排除有志愿者在注射疫苗后，ＨＩＶ（艾滋病毒）检测呈阳性。这说明志愿者体内已经产生了抗体，这个抗体是注射疫苗引起的，而不是真的感染了艾滋病毒。

    由于艾滋病疫苗的研究尚处于起步阶段，所以抗体是否会消失，目前还没有足够的资料可供参考。因此，工作人员会对第一期志愿者进行追踪，并在必要时为他们出具注射疫苗的证明。

文章来源：广西新闻网-南国早报

【郑重声明】公益中国刊载此文章不代表同意其说法或描述，仅为提供更多信息，也不构成任何投资或其他建议。转载需经公益中国同意并注明出处。本网站文章是由网友自由上传。对于此类文章本站仅提供交流平台，不为其版权负责。如果您发现本网站上有侵犯您的知识产权的文章请发信至 [公益中国服务中心邮箱]。