关于禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，各口岸药检所，广东海关分署，各海关、分关：

为了防止获得性免疫缺陷综合征(简称AIDS)传入我国，卫生部已于一九八四年九月会同经贸部、海关总署以(84)卫药字第22号联合发出通知，限制进口国外血液制品。通知发出后，有的省、市卫生厅(局)认真执行，严格把关，控制血液制品的进口。但有的省、市卫生厅(局)尚未引起重视，对进口血液制品既不控制，又不认真审查把关，仍在大量进口血液制品，且进口制品经检验不合格的情况也日趋严重。

目前，AIDS病在美国及西欧各国继续蔓延，截止到八四年六月，美国卫生部门和医生收到的AIDS病例数已达五千余例，死亡率高达百分之七十至八十。据国外资料报道，国外一些血友病患者或其他疾病患者在接受输血或血液制品(如Ⅷ因子等制品)的注射后发生了AIDS病，表明Ⅷ因子制剂等血液制品存在着传播AIDS病的严重危险，应引起高度重视。

AIDS病的病因虽已基本明确，但目前我国尚未建立AIDS病毒检测系统，缺乏必要的诊断试剂，如继续盲目地进口Ⅷ因子制剂等血液制品，势必会将AIDS病传入我国。

为了保障人民群众用药安全，防止AIDS病传入我国，根据《药品管理法》第二十六条的规定，现再次通知如下：

1、严禁任何单位进口Ⅷ因子、Ⅸ因子制剂等血液制品，如发现，由海关没收交口岸药检所销毁；

2、人血清白蛋白的进口，仍按(84)卫药字第22号通知规定办理。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)要严格把关，认真审查，严格控制。

3、入境旅客和国际运输工具服务人员不准携带Ⅷ因子、Ⅸ因子等血液制剂入境，具体管理办法，另行通告。

4、本通知自收到之日起执行。

附件：禁止进口的血液制品名单

   

                                                                                                  卫生部  海关总署

                                                                                           一九八五年八月廿六日

附：     禁止进口血液制品品种名称

一、血浆部分

1、冷冻人血浆

Human Plasma Frozen

2、液体血浆

Human Plasma Liquid

3、冻干人血浆

Human Plasma Freeze-dried

二、球蛋白

1、正常人免疫球蛋白

Human Normal Immunoglobulin

2、静脉注射用免疫球蛋白

Immunoglobulin For Intravenous Administration

三，Ⅷ因子制剂

1、冷沉淀Ⅷ因子

Cryoprecipitated Factor Ⅷ

2、浓缩Ⅷ因子

Factor Ⅷ Concentrate

四、Ⅸ因子制剂

1、浓缩Ⅸ因子(又称浓缩凝血酶原复合物)

Factor Ⅸ Concentrate(又称，Prothrombin Complex Concentrate)

五、纤维蛋白原    Human Fibrinogen

六、具有传播AIDS病危险的制品如浓缩血小板等。

 

材料提供：红丝带和守望家园（筹）