罗沙司他捐赠项目造福肾性贫血患者
2019-04-24来源:界面新闻
         由于没有接受规范化治疗,国内肾病患者平均透析时间为五年,而在中国台湾等地可达二十年。

       根据医学杂志《柳叶刀》发表的一项关于中国慢性肾脏病(CKD)患病率横断面研究,每10个成人中就有一人患有慢性肾病。在中国,慢性肾脏病已成为继心脑血管、糖尿病之后最常见的威胁健康、导致生存质量下降的严重慢性病,并且发病率逐年上升。

       而CKD肾功能的衰退和铁代谢紊乱会直接引起促红细胞生成素(EPO)的不足,尿毒症患者血浆中的毒性物质也会干扰红细胞的生成和代谢,从而导致贫血。

       “肾脏病分为五期,五期肾脏病是最为严重的,需要进行透析治疗。但是在第一期最轻的肾脏病里,如果检查的话,大概也有5%-7%的贫血。”复旦大学肾脏研究所所长林善锬教授介绍。随着慢性肾病发展,贫血发生率会越来越高,在进入透析的终末期肾脏病中,肾性贫血发生率高达98.2%。

       根据一项针对慢性肾脏病贫血患者生存质量评估表明,CKD患者出现贫血并发症时会最先影响到其生存质量。贫血会导致氧气输送到身体的器官和组织减少,容易造成患者疲劳、呼吸短促、失眠、头痛和精神敏锐度降低等症状。



       肾性贫血也会加剧慢性肾脏病患者肾功能减退,增加患者心血管事件与死亡风险。“在贫血引起的并发症,最主要的是心力衰竭或者突然间脑血供应不足,所以很多病人没有到五期就死掉了,有一部分患者是贫血并发症死掉的。”林善锬教授接受采访时表示,积极治疗纠正贫血尤为重要。

       “按照流行病的角度,中国的透析患者应该在250万左右,但是目前只有70多万的患者在透析,那么剩下的180万哪去了?他们要么没有接受透析治疗,或者很快透析失败就死亡了。”阿斯利康中国副总裁刘谦表示,由于没有接受规范化治疗,国内肾病患者平均透析时间为五年,而在中国台湾等地可达二十年。

       肾性贫血目前主流治疗方案为外源性重组人促红细胞生成素(rHuEPO)和铁剂,临床上使用超过30年。“今天我们使用促红素,但是在没有促红素之前,肾性贫血的治疗是靠输血,既贵又麻烦,除非是非常严重了,才会去输血,所以很多病人很早就死于贫血。”林善锬教授说。
       
       但是促红素临床使用三十年来,也面临诸多问题。在疗效上,有5%-15%的合并炎症或铁缺乏的肾病贫血患者存在rHuEPO低反应。就安全性而言,外源性注射rHuEPO会增加患者心脑血管和死亡风险,而在肾脏病患者中高血压是一个常见表现。

       临床上治疗肾性贫血,需要促红素搭配铁剂使用。根据此前复旦大学公共卫生学院毕康宁等人的一项成本分析,肾性贫血患者采用静脉注射铁剂26周人均治疗费用为2.49万元,而静脉铁的的使用,也容易增加患者发生肝损伤、菌血症、高敏反应的风险。

       林善锬教授表示由于肾性贫血带来的各种并发症,患有肾性贫血的CKD患者治疗费用是普通CKD患者的四倍。“不仅是两者的医药费差额,更是由于贫血各种各样的并发症需要治疗。”

       沉重的医疗负担压的患者喘不过气,此时外界的援助能在一定程度上帮助解决问题。

    
   
       4月21日,由中国宋庆龄基金会等三方发起的罗沙司他药品捐赠项目在北京启动。该项目计划将对肾性贫血患者进行评估,符合条件之后对其进行药品援助,计划覆盖3万名接受透析的肾性贫血患者,项目将率先在北京启动,五月起接受申请、预约,后续将会落地中国100个城市。

       项目援助药品罗沙司他胶囊(爱瑞卓)是全球首个低氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂类肾性贫血药物。HIF的生理作用不仅使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,抑制HIF的泛素化降解,帮助机体产生更多的红血球,从而达到纠正贫血的目的。

       根据美国圣约翰医学及医学中心2016年发布在CJASN杂志的研究数据表明,在伴有贫血的非透析CKD患者中,贫血纠正后,在没有静脉铁补充的情况下,不同剂量的罗沙司他也能维持患者的血红蛋白水平。

       去年12月罗沙司他被国家药品监督管理局优先审评审批为1类创新药,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,中国为首发上市国家。

       除罗沙司他外,目前也有多个同靶点药物在进行三期临床。而现有的75亿美元的促红素市场也将迎来震动。
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